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青島桶裝水廠GMP潔凈室要求

發(fā)布時間：2023-05-05 14:49:16

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青島桶裝水廠GMP潔凈室要求

什么是GMp潔凈室要求，GMp盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。

一、GMp實潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保障了生物****產品的生產質量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統，控制潔凈區(qū)內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數，室內溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保障空氣清新、無菌。

二、“GMp”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按**有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題，加以改善。

二、GMp潔凈室要求：

潔凈室(區(qū))內無脫落物、易清洗、易**的衛(wèi)生工具，其存放地點沒有對產品造成污染。

1、不同潔凈**區(qū)應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區(qū)使用。

2、10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區(qū)清潔、**或**，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區(qū)的污染。

3、10，000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區(qū))及其他低要求**區(qū)，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。

4、潔凈用具應定期清洗或**，并有的管理文件，防止清潔用具給生產帶來污染。

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